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醫(yī)用吸引設(shè)備 第3部分:以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0636.3-2021
替代情況: 替代 YY 0636.3-2008
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2023-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月10日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了由真空或正壓源(文丘里吸引)驅(qū)動(dòng)醫(yī)用吸引設(shè)備的安全和性能要求,包括用于野外和/或轉(zhuǎn)運(yùn)的吸引設(shè)備的附加要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于連接至醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)或氣瓶和文丘里附件的設(shè)備,該設(shè)備可以是獨(dú)立設(shè)備,也可以是集成系統(tǒng)的一部分。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:中央動(dòng)力系統(tǒng)(通過負(fù)壓/壓縮空氣產(chǎn)生)、車輛和建筑物的管道系統(tǒng)以及墻壁連接器;吸引導(dǎo)管、楊克式吸引管和吸引頭等終端件;注射器;牙科吸引設(shè)備;麻醉氣體凈化系統(tǒng);實(shí)驗(yàn)室吸引設(shè)備;自體輸液系統(tǒng);用于傷口引流的封閉系統(tǒng);黏液提取器,包括新生兒黏液提取器;吸杯設(shè)備(產(chǎn)科用);吸乳器;脂肪抽吸設(shè)備;子宮吸引設(shè)備;羽流疏散系統(tǒng)。

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