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醫(yī)療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量

標 準 號: GB/T 16886.14-2003
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
起草單位: 國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質檢中心
發(fā)布日期: 2003-03-05
實施日期: 2003-08-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2021年01月28日
內容摘要

本標準等同采用ISO10993-14:2001。GB/T16886的本部分規(guī)定了兩種從陶瓷材料(包括玻璃)中獲取降解產物定量用溶液的方法。此外還給出了分析這些溶液以便為降解定性的指南。

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