本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針的規(guī)格型號、組成和材料、設(shè)計屬性、要求及試驗(yàn)方法、無菌產(chǎn)品滅菌要求、包裝、標(biāo)志和說明書。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針，在超聲波引導(dǎo)下對卵巢穿刺抽吸卵泡液獲取卵母細(xì)胞。