本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了漸進(jìn)式一次性使用宮頸擴(kuò)張器的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝和使用說明書、運(yùn)輸、貯存和滅菌有效期。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用宮頸擴(kuò)張器，該產(chǎn)品供婦產(chǎn)科、計(jì)劃生育科擴(kuò)張子宮頸口用。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于金屬制成的子宮頸擴(kuò)張器。