本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手動(dòng)負(fù)壓拔罐器的術(shù)語(yǔ)和定義、分類及組成、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過手動(dòng)方式使得貼合人體皮膚相對(duì)應(yīng)的位置的封閉的罐體中產(chǎn)生負(fù)壓的非熱源性拔罐治療的中醫(yī)器具，對(duì)于多功能產(chǎn)品（如同時(shí)具有磁療、遠(yuǎn)紅外等功能）,其他功能如有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和（或）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也應(yīng)符合其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：火罐器具（以燃燒方式產(chǎn)生負(fù)壓的罐狀器具）,如火罐、玻璃火罐、竹火罐，一次性拔火罐器、放血拔火罐；罐療設(shè)備（通過電動(dòng)負(fù)壓源使罐體內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓）,如電動(dòng)拔罐器； 塑膠拔罐（通過擠壓罐體變形產(chǎn)生負(fù)壓的器具）,如硅膠拔罐器。