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醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分:干熱滅菌用生物指示物

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB 18281.4-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
發(fā)布日期: 2015-12-10
實(shí)施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2019年10月28日
內(nèi)容摘要

GB18281的本部分規(guī)定了擬在評價(jià)滅菌器性能和滅菌過程時(shí)采用的試驗(yàn)微生物、菌懸液、染菌載體、生物指示物的專用要求和試驗(yàn)方法,該滅菌器使用干熱空氣進(jìn)行滅菌,滅菌溫度范圍為120 ℃~180℃。
注1:干熱滅菌確認(rèn)與常規(guī)控制參見GB/T19974。
注2:工作場所的安全參照國家的相關(guān)規(guī)定。

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