本標準規(guī)定了壓力輸液設(shè)備用一次性使用無菌液路的物理、化學(xué)和生物等要求。本標準適用于最大壓力為200kPa的壓力輸液設(shè)備用一次性使用無菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；連接管路（CL）；與注射插管為一體的管路（LIC）。