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一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0487-2010
替代情況: 替代 YY/T 0487-2004
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2010-12-27
實(shí)施日期: 2012-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月31日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件的安全性和性能要求。包括分流器所用的組件,如閥、管路和儲(chǔ)液器。本標(biāo)準(zhǔn)不給出哪種閥更優(yōu)越的建議。本標(biāo)準(zhǔn)為生產(chǎn)規(guī)定了機(jī)械和技術(shù)要求,并給出了制造商提供的閥的技術(shù)信息。制造商需根據(jù)各類閥的工作原理,給出各類閥的專用特性。本標(biāo)準(zhǔn)帶給醫(yī)生和病人的好處在于,可根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)理解制造商所提供的信息,從而獲取具有設(shè)計(jì)創(chuàng)新產(chǎn)品的有關(guān)正常使用性能的標(biāo)準(zhǔn)化的信息。

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