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無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第14部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： YY/T 0681.14-2018
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、杜邦(中國)研發(fā)管理有限公司、司遞衛(wèi)貿(mào)易(上海)有限公司
發(fā)布日期： 2018-11-07
實(shí)施日期： 2019-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年05月31日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濕性條件和干性條件微生物屏障試驗(yàn)的試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)給出的試驗(yàn)方法適用于最終滅菌醫(yī)療器械的包裝材料。

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