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一次性使用無菌血管內導管輔件第3部分:球囊擴張導管用球囊充壓裝置

標 準 號: YY/T 0450.3-2016
替代情況: 替代 YY/T 0450.3-2007
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 山東恒信檢測技術開發(fā)中心、美敦力(上海)管理有限公司、深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司
發(fā)布日期: 2016-07-29
實施日期: 2017-06-01
點 擊 數:
更新日期: 2019年05月24日
內容摘要

本標準規(guī)定了血管內球囊擴張導管用一次性使用手動式充壓裝置的要求。本標準適用于對YY 0285.4所規(guī)定的球囊擴張導管的球囊打壓的手動式充壓裝置,使其膨脹從而達到擴張血管或釋放支架的目的。本標準不適用于血管內栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導管的充壓裝置。

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