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吸入式麻醉系統(tǒng) 第1部分:麻醉呼吸系統(tǒng)

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 0635.1-2013
替代情況: 替代 YY 0635.1-2008
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 上海德爾格醫(yī)療器械有限公司,上海市醫(yī)療器械檢測所
發(fā)布日期: 2013-10-21
實施日期: 2014-10-01
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更新日期: 2019年05月24日
內(nèi)容摘要

YY0635本部分規(guī)定了由制造商提供或組裝的,或由用戶在制造商的指導(dǎo)下裝配的麻醉呼吸系統(tǒng)的專用要求。
本部分也包含對循環(huán)吸收組件、排氣閥、吸入和呼出閥的要求,及在一些設(shè)計中組成吸入式麻醉系統(tǒng)的麻醉呼吸系統(tǒng)部件的要求,這些部件包括麻醉呼吸機(jī)的呼出氣體通道。
本部分不覆蓋關(guān)于麻醉呼吸系統(tǒng)消除呼出二氧化碳的性能,因為這是復(fù)雜的,取決于患者、新鮮氣體流量、二氧化碳吸收劑和呼吸系統(tǒng)之間的相互作用。
本部分不適用于預(yù)期和IEC60601-2-13:2003附錄DD定義的可燃性麻醉劑/氣體一起使用的麻醉呼吸回路。

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