本標準規(guī)定了纖維上消化道內(nèi)窺鏡的分類、基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存的要求。
本標準適用于纖維上消化道內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品，該系列產(chǎn)品供食道、胃、十二指腸檢查、診斷或診療用。