本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于確定可重復(fù)使用醫(yī)療器械滅菌過程有效性的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)已建立滅菌過程有效性的試驗(yàn)，不適用于滅菌過程的驗(yàn)證。