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內(nèi)鏡清洗消毒器

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB/T 35267-2017
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2017-12-29
實施日期: 2019-07-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2018年05月12日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軟式內(nèi)鏡清洗消毒器(以下簡稱清洗消毒器)的術(shù)語和定義、要求、試驗方法和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對軟式內(nèi)鏡自動進(jìn)行清洗、消毒的清洗消毒器。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于內(nèi)鏡清洗、消毒過程的有效性確認(rèn)和日常質(zhì)量控制要求,也不適用于使用風(fēng)險范圍的安全評估。

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