本標準規(guī)定了半自動時間分辨熒光免疫分析儀的術語、定義、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標準適用于單標記時間分辨熒光免疫分析儀。
本標準不適用于雙標記及多標記時間分辨熒光免疫分析。