GB/T 16886的本部分規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌的單件醫(yī)療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量、EO及ECH的檢測(cè)步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息包括指南和本部分應(yīng)用流程圖。?
本部分不包括不與患者接觸的經(jīng)EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。?
注： 本部分沒(méi)有規(guī)定乙二醇(EG)的限量。