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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 1412-2016
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
發(fā)布日期: 2016-03-23
實施日期: 2018-01-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2017年11月08日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵的術(shù)語和定義、分類、組成、參數(shù)、要求、試驗方法、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用:
——滾壓泵;
——體外循環(huán)管路;
——氧合器;
——氣路濾器;
——吸引泵;
——離心泵泵頭。

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