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過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB/T 32309-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等
發(fā)布日期: 2015-12-10
實(shí)施日期: 2016-09-01
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更新日期: 2017年04月23日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器(以下簡(jiǎn)稱滅菌器)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、使用說(shuō)明書、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于僅以過(guò)氧化氫為滅菌介質(zhì),能夠產(chǎn)生等離子體的低溫滅菌器。
本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定涉及使用風(fēng)險(xiǎn)范圍的安全要求,未規(guī)定低溫過(guò)氧化氫等離子體的確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。
注:本標(biāo)準(zhǔn)所指低溫滅菌器,其滅菌室內(nèi)溫度不大于60℃。

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