本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、JB 20067《制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則的規(guī)定，制定了本標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了片劑硬度儀的術(shù)語和定義、標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)量藥物片劑硬度的電機(jī)驅(qū)動(dòng)數(shù)顯示儀器。
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