本部分規(guī)定了密閉、無(wú)菌塑料血袋的要求（包括性能要求）。除非另有規(guī)定，本部分規(guī)定的所有試驗(yàn)適用于將供使用的塑料血袋。
本部分適用于帶有采血管、輸血插口、采血針和轉(zhuǎn)移管（可選），用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注的血袋。本部分還適用于多連塑料血袋，如雙連、三連、四連或多連血袋。根據(jù)使用要求，血袋可裝入抗凝劑和/或保養(yǎng)液。
本部分不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。