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本部分規(guī)定了密閉、無菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有規(guī)定,本部分規(guī)定的所有試驗(yàn)適用于將供使用的塑料血袋。 本部分適用于帶有采血管、輸血插口、采血針和轉(zhuǎn)移管(可選),用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注的血袋。本部分還適用于多連塑料血袋,如雙連、三連、四連或多連血袋。根據(jù)使用要求,血袋可裝入抗凝劑和/或保養(yǎng)液。 本部分不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。