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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于脊柱融合的植入物臨床應(yīng)用前的體內(nèi)骨修復(fù)或再生評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品用于脊柱融合的外科植入物。