目次
　　前言
　　IEC 前言
　　IEC 序
　　IEC 引言
　　1 范圍
　　2 危險(xiǎn)的性質(zhì)
　　3 安全條款和設(shè)備上的符號(hào)
　　4 醫(yī)用房間內(nèi)的電氣設(shè)施
　　5 設(shè)備的采購(gòu)與維護(hù)、人員培訓(xùn)
　　6 注意事項(xiàng)
　　附錄A 引用標(biāo)準(zhǔn)（提示的附錄）

　　前言
　　IEC/TR 60930的IEC的技術(shù)報(bào)告，報(bào)告中提出的內(nèi)容對(duì)安全使用醫(yī)用電氣設(shè)備有一定的指導(dǎo)意義，因此本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC/TR 60930:1988《管理、醫(yī)療、護(hù)理人員安全使用醫(yī)用電氣設(shè)備導(dǎo)則》。
　　本標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中，對(duì)IEC/TR 60930標(biāo)準(zhǔn)中的引用標(biāo)準(zhǔn)仍作為附錄A（提示的附錄）。
　　本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是提示的附錄。
　　本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。
　　本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
　　本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人吳潤(rùn)生、傅國(guó)寶。

　　IEC 前言
　　1）IEC有關(guān)技術(shù)問(wèn)題的正式?jīng)Q定或協(xié)議，是由對(duì)這些問(wèn)題感興趣的各國(guó)家委員會(huì)派有代表參加的技術(shù)委員會(huì)擬定的。這些決定或協(xié)議盡可能表達(dá)國(guó)際方面對(duì)于所議問(wèn)題的一致意見(jiàn)。
　　2）這些決定或協(xié)議是供國(guó)際采用的建議，并且在這具意義上被各國(guó)家委員會(huì)認(rèn)可。
　　3）為了促進(jìn)國(guó)際統(tǒng)一，IEC希望各國(guó)家委員會(huì)在其本國(guó)條件許可的情況下在本國(guó)規(guī)定中采用IEC建議的條文。IEC的建議與對(duì)應(yīng)的本國(guó)規(guī)定之間若有差異，則應(yīng)盡可能在本國(guó)規(guī)定中明確指明。
　　IEC 序
　　本報(bào)告由IEC TC62：醫(yī)用電氣設(shè)備，SC 62A：醫(yī)用電氣設(shè)備的通用方面制定。
　　本報(bào)告是基于下述文件：
　　

　　進(jìn)一步情況可以從上表的表決報(bào)告中得到。
　　本標(biāo)準(zhǔn)引用了下述IEC出版物：
　　IEC 60513:1994 醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的基本方面
　　IEC 60601-1:1988 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：通用安全要求
　　參見(jiàn)附錄A。

　　IEC 引言
　　由于醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)量和醫(yī)療過(guò)程中使用這類(lèi)設(shè)備次數(shù)顯著增多，為了防止事故或事故隱患，如燒傷、過(guò)量輻射，電擊、甚至心臟停跳等，應(yīng)當(dāng)有一些程序，讓有資格的人員來(lái)選擇、安裝、應(yīng)用和維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用電氣設(shè)備。
　　為了使醫(yī)療區(qū)域里的醫(yī)用電氣設(shè)備和電氣設(shè)施在性能和電氣安全方面達(dá)到令人滿意的水平，在IEC制定的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)要求。這些標(biāo)準(zhǔn)旨在覆蓋新的設(shè)備和設(shè)施的結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)（見(jiàn)附錄A）。如果設(shè)備或設(shè)施經(jīng)過(guò)修理或改造，仍應(yīng)滿足這些標(biāo)準(zhǔn)的要求。IEC出版物513闡述了安全的基本方面。
　　提出以下指導(dǎo)意見(jiàn)：
　　——設(shè)備必須安全，即按照與IEC有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)或IEC有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制造。
　　——設(shè)施必須安全，即符合相應(yīng)的本國(guó)規(guī)程。
　　——使用現(xiàn)場(chǎng)必須有使用說(shuō)明書(shū)，使用說(shuō)明書(shū)、警告說(shuō)明、設(shè)備標(biāo)記必須采用操作者能接受的文字書(shū)寫(xiě)。
　　——除了具備醫(yī)療操作知識(shí)外，操作者還必須了解設(shè)備的性能和基本安全特性。這可以通過(guò)，比如說(shuō)在制造廠或者保健康機(jī)構(gòu)的臨床工程部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行的教育和培訓(xùn)來(lái)達(dá)到。
　　——管理部門(mén)和臨床工程部門(mén)必須按照切實(shí)有效的維修保養(yǎng)方案來(lái)確保設(shè)備的性能和安全。這可以有一個(gè)恰當(dāng)?shù)木S修保養(yǎng)計(jì)劃并由一個(gè)人員配備適當(dāng)、組織健全的臨床工程部門(mén)進(jìn)行定期維修保養(yǎng)來(lái)達(dá)到。
　　注：
　　1 本標(biāo)準(zhǔn)含有一些簡(jiǎn)要說(shuō)明，這些簡(jiǎn)要說(shuō)明涉及IEC 60513《醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的基本方面》，部分涉及IEC 60601-1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：通用安全要求》。由于本報(bào)告的性質(zhì)，建議每個(gè)國(guó)家翻譯成本國(guó)語(yǔ)言。同時(shí)，要求各國(guó)家委員會(huì)仔細(xì)研究本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行修改，把本國(guó)的特殊要求（例如：適用于電氣設(shè)施的要求）加進(jìn)去。
　　2 臨床工程服務(wù)可由保健機(jī)構(gòu)，或者由外部提供。
　　本報(bào)告適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和設(shè)施。為了簡(jiǎn)化起見(jiàn)，“電氣”一詞不再在文本中反復(fù)出現(xiàn)。術(shù)語(yǔ)“醫(yī)用設(shè)備”或者“設(shè)備”應(yīng)主要被理解為醫(yī)用電氣設(shè)備。然而，可以這樣認(rèn)為：本文對(duì)主題的探討，同樣適用于以其他能源（如壓縮氣體）驅(qū)動(dòng)的醫(yī)用設(shè)備。
　　國(guó)際電工委員會(huì)正在編制使用導(dǎo)則。內(nèi)容將包括：本報(bào)告、技術(shù)人員指導(dǎo)文件、特定設(shè)備及程序的專(zhuān)用導(dǎo)則。

　　1范圍
　　本標(biāo)準(zhǔn)旨在提供一個(gè)安全使用醫(yī)用電氣設(shè)備的準(zhǔn)則以減少患者、操作人員及其周?chē)h(huán)境的危險(xiǎn)。除此之外，減少危險(xiǎn)還有賴(lài)于醫(yī)用電氣設(shè)備和裝置上的安全措施。
　　并不是所有現(xiàn)存的醫(yī)用電氣設(shè)備和設(shè)施都滿足IEC有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。有時(shí)，按照一些作廢了的安全標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備仍在使用。不過(guò)，本文給出的一些安全使用準(zhǔn)則仍應(yīng)盡可能得到遵循。
　　如果，某些特殊設(shè)備或設(shè)施不符合我國(guó)或IEC標(biāo)準(zhǔn)，使用者應(yīng)該與臨床工程部門(mén)或供方聯(lián)系，求教如何達(dá)到足夠的安全水平。
　　2 危險(xiǎn)的性質(zhì)
　　醫(yī)用電氣設(shè)備可以對(duì)患者、操作人員或周?chē)h(huán)境帶來(lái)許多危險(xiǎn)（如有毒氣體、過(guò)壓、爆炸、電擊）。誤用、設(shè)備隱患、不恰當(dāng)?shù)牟僮骷爸車(chē)h(huán)境都是引起這類(lèi)危險(xiǎn)的原因。
　　由于病人對(duì)危害認(rèn)識(shí)不夠，也不能對(duì)其做出常規(guī)的反應(yīng)，使得他們對(duì)危害特別敏感，或由于他們受治療的原因，對(duì)危害就更加敏感。
　　僅僅依靠適當(dāng)?shù)脑O(shè)備結(jié)構(gòu)和電氣設(shè)施，常常不能取得所要求的安全。還需考慮使用方式、周?chē)h(huán)境、維修保養(yǎng)及培訓(xùn)。
　　3 安全條款和設(shè)備上的符號(hào)
　　本章描述了操作者為正確操作設(shè)備而必須知道的醫(yī)用電氣設(shè)備的安全條款，操作者還應(yīng)懂得標(biāo)在設(shè)備上的符號(hào)含義。
　　3.1 隨機(jī)文件
　　醫(yī)用電氣設(shè)備必須同時(shí)提供隨機(jī)文件，隨機(jī)文件被視為設(shè)備的必要部分。
　　隨機(jī)文件必須包括操作人員用的使用說(shuō)明書(shū)和供臨床工程部門(mén)使用的技術(shù)說(shuō)明書(shū)，這兩部分可以分冊(cè)提供。
　　使用說(shuō)明書(shū)必須含有操作設(shè)備所必須的全部信息，以保證設(shè)備的正確運(yùn)轉(zhuǎn)。說(shuō)明書(shū)必須與設(shè)備放在一起，并易為操作者所取用。
　　當(dāng)設(shè)備的使用不能一看便知，和（或）對(duì)患者有特殊的危險(xiǎn)時(shí)，可以用標(biāo)簽和圖表做簡(jiǎn)略的使用指示。這類(lèi)簡(jiǎn)略的指示應(yīng)固定在設(shè)備上，并在使用說(shuō)明書(shū)中寫(xiě)明。
　　

　　3.2 指示燈顏色
　　指示燈的顏色如表1所示。
　　表1
　　
　　3.3 設(shè)備標(biāo)記
　　警告，控制器標(biāo)記及其他符號(hào)在使用說(shuō)明書(shū)中說(shuō)明。
　　另外的一些標(biāo)記是為了幫助維修時(shí)識(shí)別設(shè)備的每一部分（參見(jiàn)3.1的注）。
　　3.4 對(duì)電擊的防護(hù)
　　3.4.1 防護(hù)措施
　　為了防止患者和使用者遭受電擊的危險(xiǎn)，醫(yī)用電氣設(shè)備按照下述類(lèi)型來(lái)制造：
　?、耦?lèi)設(shè)備（保護(hù)接地）；
　?、耦?lèi)設(shè)備是以基本絕緣和保護(hù)接地來(lái)保證其安全的。
　　Ⅱ類(lèi)設(shè)備（雙重絕緣）：
　?、蝾?lèi)設(shè)備以雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣來(lái)保證其安全的。
　?、蝾?lèi)設(shè)備以符號(hào)“回”來(lái)表示。
　　內(nèi)部電源設(shè)備：
　　內(nèi)部電源設(shè)備從內(nèi)部電源，如電池，獲取運(yùn)轉(zhuǎn)所必須的能源。
　　內(nèi)部電源設(shè)備無(wú)網(wǎng)電源進(jìn)線。
　　注：不屬于這些類(lèi)型的電氣設(shè)備，不能用于醫(yī)療目的。
　　3.4.2 防護(hù)程度
　　醫(yī)用電氣設(shè)備可以根據(jù)它們適用的醫(yī)療過(guò)程來(lái)進(jìn)一步分類(lèi)。
　　這些類(lèi)型是：B型、BF型和CF型。BF型和CF型可以對(duì)心臟除顫器的放電效應(yīng)起防護(hù)作用。識(shí)別符號(hào)見(jiàn)圖1：
　　
　　圖1
　　只有CF型設(shè)備可以直接用于心臟。
　　3.4.3 沒(méi)有適當(dāng)標(biāo)記的設(shè)備
　　如果防護(hù)程度沒(méi)有在設(shè)備上標(biāo)記，或沒(méi)有在使用說(shuō)明書(shū)中說(shuō)明（如舊設(shè)備），必須由臨床工程人員檢查，以確定它們是否適合于患者環(huán)境中使用。
　　注：若設(shè)備沒(méi)有標(biāo)明適合于臨床應(yīng)用，該設(shè)備不應(yīng)與患者相連，尤其不應(yīng)同其他設(shè)備組合起來(lái)與患者連接。
　　3.5 對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)
　　3.5.1 對(duì)患者、操作者和周?chē)h(huán)境的保護(hù)
　　醫(yī)用電氣設(shè)備不得對(duì)患者、操作者及周?chē)h(huán)境造成機(jī)械危險(xiǎn)，特別是含有懸掛式或可移動(dòng)立桿以及自動(dòng)控制裝置的醫(yī)用電氣設(shè)備，例如，X射線設(shè)備、手術(shù)臺(tái)等。操作者必須按使用說(shuō)明書(shū)要求定期檢查安全器件和（或）報(bào)警器的運(yùn)行情況。
　　設(shè)備或設(shè)備組合，在正常使用時(shí)或運(yùn)輸時(shí)，必須不會(huì)變得不穩(wěn)定（如不適當(dāng)?shù)亩逊牛?BR>　　3.5.2 對(duì)設(shè)備的保護(hù)
　　如設(shè)備跌落傾倒或遭受其他極大機(jī)械力時(shí)，必須由臨床工程部門(mén)檢查，以確保安全使用。
　　3.6 對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射和電干擾的防護(hù)
　　當(dāng)輻射用于治療或論斷時(shí)，應(yīng)按照我國(guó)法規(guī)和保健機(jī)構(gòu)規(guī)程，采取預(yù)防措施。
　　一些醫(yī)用電氣設(shè)備極易受電氣干擾的影響、電氣干擾可以由輻射通過(guò)電網(wǎng)來(lái)傳遞。一旦懷疑有電氣干擾，操作者應(yīng)立即同臨床工程部門(mén)聯(lián)系。
　　還應(yīng)查閱根據(jù)國(guó)際輻射防護(hù)委員會(huì)（ICPR）和國(guó)際無(wú)線電干擾特別委員會(huì)（CISPR）的推薦制定的法規(guī)。
　　3.7 對(duì)醫(yī)用房間中失火危險(xiǎn)的防護(hù)
　　在使用易燃的麻醉劑、清潔劑和消毒劑的房間中，存在著失火的危險(xiǎn)，因?yàn)樗鼈兣c空氣、氧氣和一氧化二氮能形成爆炸性混合氣體。在通風(fēng)良好的房間內(nèi)，這種危險(xiǎn)的可能性是很小的。
　　4 醫(yī)用房間內(nèi)的電氣設(shè)施
　　醫(yī)用電氣設(shè)備使用時(shí)的安全，不僅取決于設(shè)備，而且取決于安裝的安全規(guī)定。根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)中第2章所列的理由，對(duì)醫(yī)用房間中電氣設(shè)施的要求比住宅和辦公室中的電氣設(shè)施的要求嚴(yán)格得多。
　　5設(shè)備的采購(gòu)與維護(hù)、人員培訓(xùn)
　　5.1 采購(gòu)與交貨
　　在訂購(gòu)設(shè)備之前，應(yīng)考慮并與廠商和臨床工程部門(mén)討論下述問(wèn)題：
　　——設(shè)備是否符合有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求（見(jiàn)附錄A）？
　　——性能是否滿足使用的要求？
　　——新設(shè)備是否與現(xiàn)有設(shè)施和設(shè)備相協(xié)調(diào)？
　　——隨機(jī)文件的內(nèi)容是否符合3.1條要求？
　　——設(shè)備是否按3.2和3.3條要求做標(biāo)記？
　　——是否對(duì)操作者和臨床工程師進(jìn)行過(guò)培訓(xùn)？
　　——是否有維修保養(yǎng)手段？
　　——是否已考慮維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)用？
　　——設(shè)備的預(yù)期壽命是多少？
　　——外部因素與附件（如一次性使用的）是否影響：
　　•電氣和（或）功能安全？
　　•預(yù)期壽命？
　　在一臺(tái)新設(shè)備交付之后，保修期開(kāi)始之前，應(yīng)該檢查一下采購(gòu)合同中的要求是否達(dá)到（安全、性能、文件、標(biāo)記等），附件和備件是否齊全。
　　5.2 培訓(xùn)
　　應(yīng)對(duì)醫(yī)療、護(hù)理人員和臨床工程部門(mén)培訓(xùn)。使之會(huì)：
　　——按照廠商規(guī)定的方式使用設(shè)備，和
　　——進(jìn)行例行的維護(hù)保養(yǎng)，以減少故障次數(shù)。
　　對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使之具有相當(dāng)水平的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，乃是保健機(jī)構(gòu)的職責(zé)。廠方應(yīng)為培訓(xùn)提供所有必需的文件和信息。
　　在購(gòu)置設(shè)備時(shí)必須對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃有所考慮。在設(shè)備交付之前，培訓(xùn)日期最好要確定下來(lái)。在設(shè)備投入實(shí)際使用之前，工作人員必須掌握足夠的技能。
　　5.3 維護(hù)
　　5.3.1 概念
　　維護(hù)包括預(yù)防性保養(yǎng)和故障修理。預(yù)防性保養(yǎng)包括兩個(gè)方面：
　　由操作者按照使用說(shuō)明書(shū)指出的順序和時(shí)間間隔進(jìn)行保養(yǎng)；
　　由臨床工程部門(mén)、外部的保養(yǎng)公司（最好是生產(chǎn)廠認(rèn)可的）、或生產(chǎn)廠及其代理人進(jìn)行的定期保養(yǎng)。
　　定期保養(yǎng)包括：
　　——更換使用中磨損了的零件，以減少設(shè)備故障引起的中斷：
　　——檢驗(yàn)設(shè)備的性能和安全，和；
　　——如有必要，進(jìn)行校準(zhǔn)。
　　對(duì)設(shè)備的使用應(yīng)該作出計(jì)劃，以便使規(guī)定的保養(yǎng)程序（包括校準(zhǔn)）得以實(shí)現(xiàn)。
　　5.3.2 維修保養(yǎng)計(jì)劃
　　某些保養(yǎng)維修工作可以由臨床工程部門(mén)完成，而另一些，則只能在廠商的監(jiān)督下完成。
　　保養(yǎng)的目的在于保持設(shè)備的可使用性，使：
　　——設(shè)備按預(yù)定功能運(yùn)行；
　　——設(shè)備對(duì)患者和操作者不產(chǎn)生危險(xiǎn)，和
　　——使設(shè)備使用中斷期減少到最低限度。
　　為此，還提不出普遍適用的措施和組織形式。但根據(jù)隨機(jī)文件，應(yīng)遵循下述準(zhǔn)則：
　　——操作者在使用前應(yīng)該進(jìn)行檢查（如清潔和消耗材料的更換）；
　　——操作者應(yīng)該辨認(rèn)得出會(huì)引起危險(xiǎn)的故障并及時(shí)報(bào)告；
　　——臨床工程部門(mén)人員應(yīng)該進(jìn)行，或要求廠商或其代理人進(jìn)行設(shè)備維修保養(yǎng)；
　　——必須制定定期保養(yǎng)計(jì)劃，對(duì)大多數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備（即對(duì)那些安全和可靠性方面要求高的設(shè)備）記錄；
　　——如果保健機(jī)構(gòu)不愿自己承擔(dān)某設(shè)備的定期維修保養(yǎng)和故障修理，應(yīng)和廠商或其代理人聯(lián)系。
　　5.4 設(shè)施和設(shè)備的選擇
　　當(dāng)醫(yī)務(wù)人員決定在現(xiàn)有的某一醫(yī)用房間內(nèi)進(jìn)行某種醫(yī)療操作，臨床工程部門(mén)應(yīng)該檢查其設(shè)備和設(shè)施是否符合必要的安全要求。
　　如果準(zhǔn)備建立一個(gè)新的部門(mén)，有關(guān)各方應(yīng)在規(guī)劃初期進(jìn)行協(xié)商。
　　5.4.1 單臺(tái)設(shè)備
　　如果一次只使用一臺(tái)設(shè)備，安全取決于使用設(shè)備的防護(hù)程度。防護(hù)程度要與所執(zhí)行的醫(yī)療操作相適應(yīng)，如3.4.2條所述（以符號(hào)）表示出來(lái)；或者按照所采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或IEC標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
　　5.4.2 設(shè)備的組合
　　當(dāng)二臺(tái)或多臺(tái)設(shè)備同時(shí)對(duì)一個(gè)患者進(jìn)行某種醫(yī)療操作時(shí)，設(shè)備的組合意味著會(huì)增加某種電氣危險(xiǎn)。因此，在計(jì)劃進(jìn)行這類(lèi)組合時(shí)，應(yīng)該與臨床工程部門(mén)商議。
　　6 注意事項(xiàng)
　　使用醫(yī)用電氣設(shè)備時(shí)，必須牢記下述各點(diǎn)：
　　6.1 設(shè)備須經(jīng)臨床工程部門(mén)認(rèn)可后，方可使用。
　　6.2 首先閱讀使用說(shuō)明書(shū)。
　　6.3 按照使用說(shuō)明書(shū)安裝、校準(zhǔn)設(shè)備。
　　6.4 檢查所采用的消耗件。
　　6.5 避免使用外接線和多點(diǎn)轉(zhuǎn)換器，一定要安裝足夠的輸出插座。
　　6.6 切勿以拉拽電線來(lái)拔插頭。
　　6.7 更換損壞的插座、插頭和導(dǎo)線。
　　6.8 對(duì)遭受異常機(jī)械應(yīng)力（如跌落、撞擊）的設(shè)備和部件進(jìn)行檢查。
　　6.9 勿把液體或輸液袋放在設(shè)備上。
　　6.10 如懷疑可能進(jìn)液，應(yīng)檢查設(shè)備。
　　6.11 設(shè)備消毒（滅菌）時(shí)，要確保其不受損壞。
　　6.12 切勿妨礙通風(fēng)。
　　6.13 避免日光直射以防設(shè)備過(guò)熱。
　　6.14 堆放設(shè)備要注意確保通風(fēng)和穩(wěn)定。
　　6.15 使用氧氣的地方，要注意發(fā)生火災(zāi)的危險(xiǎn)。
　　6.16 家用交流電源設(shè)備（電吹風(fēng)、剃須刀、收音機(jī)、電視機(jī)）可能對(duì)與醫(yī)用電氣設(shè)備相連接的患者造成危險(xiǎn)。把非醫(yī)用電氣設(shè)備插入擬用于電氣設(shè)備的空插座，也可能對(duì)其他患者造成危險(xiǎn)。
　　6.17 如有疑問(wèn)，應(yīng)進(jìn)行技術(shù)咨詢(xún)。
　　附錄A
　　（提示的附錄）
　　引用標(biāo)準(zhǔn)
　　在本標(biāo)準(zhǔn)某些章節(jié)中涉及了一些IEC標(biāo)準(zhǔn)。以下是一些常用標(biāo)準(zhǔn)的清單^1]。
　　采用說(shuō)明：
　　1]本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，IEC/TR 60930:1988附錄A中所列標(biāo)準(zhǔn)部分已經(jīng)修訂。為方便查閱，本附錄給出了現(xiàn)行有效版本的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。
　　IEC 60073：1996 按鈕和指示燈顏色
　　GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求 三、并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求（idt IEC 60601-3:1994）
　　GB/T 5465.2-1996 電氣設(shè)備用圖形符號(hào)（idt IEC 60417:1994）
　　IEC 60513:1994 醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的基本方面
　　GB 9706.1-1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求（idt IEC 60601-1:1998）
　　IEC 60601-2^2] 醫(yī)用電氣設(shè)備——第二部分：……安全專(zhuān)用要求
　　（如：IEC 60601-2-1:1998 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量范圍在1MeV至50Mev的醫(yī)用電子加速器安全專(zhuān)用要求，IEC 60601-2-8:1987 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：10kV～1MV治療用X射線發(fā)生器安全專(zhuān)用要求）
　　采用說(shuō)明：
　　2〕年代號(hào)為1983～1998。
　　IEC 60788:1984 醫(yī)用放射學(xué)——術(shù)語(yǔ)