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體外診斷試劑注冊與備案管理基本數(shù)據(jù)集

標(biāo) 準(zhǔn) 號: NMPAB/T 33303-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院
發(fā)布日期: 2023-08-17
實施日期: 2023-08-17
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年09月06日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了體外診斷試劑注冊與備案管理所涉及的數(shù)據(jù)集分類、數(shù)據(jù)項描述、體外診斷試劑注冊管理數(shù)據(jù)子集以及體外診斷試劑備案管理數(shù)據(jù)子集等相關(guān)內(nèi)容。

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