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醫(yī)用羧甲基殼聚糖

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0953-2020
替代情況: 替代 YY/T 0953-2015
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 賽克賽斯生物科技股份有限公司、北京百利康生化有限公司、杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司等
發(fā)布日期: 2020-09-27
實(shí)施日期: 2021-09-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年06月06日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用羧甲基殼聚糖原料的要求、試驗(yàn)方法、包裝、運(yùn)輸、貯存等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以殼聚糖或甲殼素為原料,經(jīng)脫乙酰化、羧化、純化而成的用于制造組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)用羧甲基殼聚糖。

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