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組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 動物源性生物材料DNA殘留量測定法:熒光染色法

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1876-2023
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、四川大學(xué)(四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心)、冠昊生物科技股份有限公司
發(fā)布日期: 2023-01-13
實施日期: 2024-01-15
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更新日期: 2023年05月30日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了動物源性生物材料中DNA殘留量的測定方法。
本文件適用于動物源性生物材料及其衍生物的終產(chǎn)品或中間產(chǎn)品、用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架的動物源性支架材料,也可用于人源脫細(xì)胞基質(zhì)材料。

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