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本標準規(guī)定了免疫組織化學試劑盒通用的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法及標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。 本標準適用于基于抗原抗體反應,用于檢測人體組織及細胞樣本等的組織化學/細胞化學定性試劑或試劑盒。