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同種異體修復(fù)材料 第1部分:組織庫基本要求

標 準 號: YY/T 0513.1-2019
替代情況: 替代 YY/T 0513.1-2009
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國人民解放軍總醫(yī)院、山西省醫(yī)用組織庫、中國食品藥品檢定研究院
發(fā)布日期: 2019-10-23
實施日期: 2020-10-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2020年03月17日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了組織庫質(zhì)量管理的基本要求,對同種異體組織庫從知情同意或授權(quán)、捐獻者適用性評估,以及組織產(chǎn)品的采集、加工、包裝、標識和分發(fā)等全過程活動進行規(guī)定。本標準適用于同種異體組織庫運行及其產(chǎn)品質(zhì)量控制。

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