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交聯(lián)超高分子量聚乙烯(uhmwpe)分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)參數(shù)的原位測定標(biāo)準(zhǔn)方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0813-2010
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2010-12-27
實施日期: 2012-06-01
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更新日期: 2019年05月31日
內(nèi)容摘要

本試驗方法描述了如何通過測定浸沒在鄰二甲苯中的超高分子量聚乙烯(以下簡稱UHMWPE) 樣品的溶脹度,對經(jīng)電離輻射或化學(xué)方法交聯(lián)的UHMWPE的交聯(lián)點密度、交聯(lián)點間分子量以及重復(fù)單元的數(shù)量進(jìn)行測定。本標(biāo)準(zhǔn)將對在上述測定中使用的試驗技術(shù)和方法實例進(jìn)行闡述。本測試方法用于測量UHMWPE樣品浸沒在鄰二甲苯溶劑中時高度發(fā)生的變化。體積溶脹度測定假設(shè)樣品為各向同性交聯(lián)且尺寸變化在各個方向均一致。這種測試方法避免了因溶劑蒸發(fā)或溫度變化可能導(dǎo)致的不確定性。本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對所涉及到的所有安全問題進(jìn)行闡述,即便是那些與其使用有關(guān)的安全問題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范,以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性,是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。

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