本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了試劑盒的技術(shù)要求，包括方法學(xué)原理、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于鈉（Na）測(cè)定試劑盒（酶法）的質(zhì)量控制。