本標(biāo)準(zhǔn)適用于定性檢測(cè)人體血清/血漿中風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（酶聯(lián)免疫法）、風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光法）、風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（免疫熒光法）、風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（免疫印跡法）等。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。