本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用顆粒增強(qiáng)型透射免疫比濁法對(duì)人血清或血漿中的胱抑素C進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑（盒），包括手工試劑和在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了胱抑素C測(cè)定試劑（盒）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。