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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于人工乳房植入物的硅凝膠填充物中可浸提物質(zhì)的浸提方法、檢測方法和限量要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以硅凝膠為內(nèi)填充物的人工乳房植入物。