本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了糖化白蛋白測定試劑盒的要求、試驗方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于酶法對人血清或血漿中的糖化白蛋白進行定量檢測的試劑盒，包括手工和半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。糖化白蛋白測定試劑盒如包含白蛋白測試組份，白蛋白測定試劑的技術(shù)要求參考相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。