本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了同型半胱氨酸檢測(cè)試劑（盒）（酶循環(huán)法）的試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于分光光度法原理使用酶循環(huán)法對(duì)人血清或血漿中的同型半胱氨酸進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑（盒），包括手工試劑和在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。