本標準適用于醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下簡稱ME設備和ME系統(tǒng)）的基本安全和基本性能。
本并列標準適用于通過患者的放射學影像來診斷、規(guī)劃或指導醫(yī)療操作的X射線設備及其部件。