本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非可溯源生物質(zhì)控品研制、驗(yàn)收、運(yùn)輸、貯存、使用和處置等全生命周期的質(zhì)量控制要求，以及質(zhì)量控制過(guò)程中文件編制和標(biāo)識(shí)管理要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室生物檢測(cè)活動(dòng)中對(duì)于非可溯源生物質(zhì)控品的質(zhì)量控制，其他非可溯源質(zhì)控品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制也可參考使用。