制藥過程可分為原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)兩大步驟。原料藥生產(chǎn)過程用到的原輔材料眾多,原料、中間體、溶劑多是易燃、易爆、有毒有害的物質(zhì),是一個(gè)高污染過程。制劑生產(chǎn)中的藥物活性粉塵污染、噪聲污染較嚴(yán)重。
制藥車間最常見的呼吸危害是:普通原料粉塵、藥物性粉塵、有害氣體、有毒蒸氣。制藥過程中接觸粉塵的工序有:反應(yīng)釜裝料,中途取樣,粉碎,篩分等;制 藥過程中接觸毒氣/有毒蒸氣的工序有:反應(yīng)釜裝料,取樣,從過濾器或離心分離機(jī)中卸載物料,往干燥器中裝料,分裝物料等。在對(duì)有限空間如槽罐、反應(yīng)釜進(jìn)行清潔時(shí),還有可能面對(duì)缺氧環(huán)境。
此外,還可能面臨某些生物學(xué)意義上的危害,比如從動(dòng)物臟器中提取生化藥可能會(huì)接觸到病菌;酶粉塵沾到皮膚上,會(huì)造成皮膚損害;接觸胰島素可引起血糖降低等等。
藥品生產(chǎn)過程中,作業(yè)人員接觸有毒化學(xué)物質(zhì)的機(jī)會(huì)主要是設(shè)備和管道密閉不嚴(yán)、銹蝕滲漏,上道工序來料、檢驗(yàn)分析取樣以及出料、廢棄物料排出、清理離心 甩干機(jī)以及設(shè)備檢修時(shí)設(shè)備及管道中殘存的有毒化學(xué)物質(zhì),尤其是在離心過濾敞口甩干高溫物料或邊甩干邊人工投加液態(tài)化學(xué)品以及敞口接收時(shí),均有大量的有害氣 體或蒸氣逸出,同時(shí)會(huì)有液態(tài)化學(xué)品飛濺的可能。操作工人接觸液態(tài)、蒸氣態(tài)有毒物質(zhì)的時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng),如果通風(fēng)排風(fēng)系統(tǒng)不好,就可能造成工作場(chǎng)所空氣中有害物 質(zhì)濃度增高甚至超過國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),工人長(zhǎng)期接觸會(huì)受到職業(yè)病危害因素的影響,也加大了職業(yè)病危害事故的風(fēng)險(xiǎn)。
某些制藥設(shè)備運(yùn)行時(shí)會(huì)產(chǎn)生巨大的機(jī)器噪聲,比如一些電動(dòng)機(jī)、水泵、離心機(jī)、粉碎機(jī)、制冷機(jī)、通風(fēng)機(jī)、鍋爐等,有的噪聲甚至超過100dB;噪聲危害嚴(yán) 重的區(qū)域通常是藥片切割室、包裝室等。作業(yè)人員長(zhǎng)期接觸這些超標(biāo)噪聲,如不對(duì)聽力系統(tǒng)進(jìn)行防護(hù),危害會(huì)是多方面的,除了聽覺系統(tǒng)受損外,還可能導(dǎo)致高血 壓、頭痛、失眠、記憶力下降,神經(jīng)衰弱等癥狀。
制藥工業(yè)也會(huì)接觸很多眼部危害,最常見的眼部危害有:粉塵、化學(xué)液體、微生物、高溫、沖擊物等,制藥車間眼部危害最容易發(fā)生在:反應(yīng)釜附近和溶劑儲(chǔ)藏區(qū)。
在制藥車間中,操作人員通常都需要穿著連體式防護(hù)服,這一方面是由于制藥車間對(duì)潔凈度有一定要求,防止人員污染藥品;另一方面也要對(duì)操作人員皮膚進(jìn)行防護(hù),防止藥物活性粉塵粘附在皮膚上,防止液態(tài)化學(xué)品物料飛濺到皮膚上,通過皮膚或皮膚上的創(chuàng)口被吸收,對(duì)人員產(chǎn)生危害。最常見的液體化學(xué)品飛濺發(fā)生在設(shè)備清洗、維護(hù)、檢修時(shí),或物料離心甩干時(shí),或投加液態(tài)化學(xué)品物料時(shí)。