1、部門職能
根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)。組織建立與運行企業(yè)質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進(jìn)、實施與控制，保證藥品與服務(wù)質(zhì)量。
2、工作內(nèi)容
2.1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；
2.2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；
2.3、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理；
2.4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；
2.5、負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
2.6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；
2.7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
2.8、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告；
2.9、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；
2.10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；
2.11、負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；
2.12、組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
2.13、負(fù)責(zé)藥品召回的管理；
2.14、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告；
2.15、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估；
2.16、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；
2.17、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；
2.18、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；
2.19、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。