本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒的適用范圍、分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測(cè)定生長(zhǎng)激素的試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用膠體金或其他方法標(biāo)記的半定量測(cè)定生長(zhǎng)激素的試劑（如：試紙條等）；用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類生長(zhǎng)激素放射免疫或免疫放射試劑盒。